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甲基纖維素的藥典標準

瀏覽次數:信息來源:泰安瑞泰纖維素有限公司發布時間:2017/10/26

1、 品名

1.1 中文名 :甲基纖維素

1.2 漢語拼音:Jiaji Xianweisu

1.3 英文名 :Methylcellulose


2、 CAS號:[9004-67-5]


3、 來源及含量:本品為甲基醚纖維素。按干燥品計算,含甲氧基(-OCH3)應為27.0%~32.0%。


4、 性狀:本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末;無臭,無味。


本品在水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液;在無水乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。


5、 鑒別


(1)取本品1g,加沸水100ml,攪拌均勻,置冰浴中冷卻至形成均勻澄清或微混濁的溶液,取該溶液適量,置試管中,沿試管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液2ml,放置,在兩液界面處顯藍綠色環。


(2)取鑒別(1)項下溶液適量,加熱,溶液產生霧狀或片狀沉淀,冷卻后,沉淀溶解。


(3)取鑒別(1)項下溶液適量,傾倒在玻璃板上,俟水分蒸發后,形成一層有韌性的膜。


(4)取鑒別(1)項下溶液0.1ml,加硫酸溶液(9→10)9ml,振搖,置沸水浴中加熱3分鐘,迅速置冰浴中冷卻,加0.2%茚三酮溶液0.6ml,在25℃放置,溶液呈紅色,100分鐘內不變紫色。


(5)取鑒別(1)項下溶液50ml,置盛有水50ml的燒杯中,將溫度計浸入溶液,攪拌并以每分鐘2~5℃速度加熱升溫,溶液出現混濁的溫度不得低于50℃。[1]


6、 檢查

6.1 酸堿度

取本品1.0g,照鑒別(1)項下配制供試品溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),電極浸入供試品溶液(5±0.5)分鐘讀數,pH值應為4.0~8.0。[1]


6.2 黏度

精密稱取本品4.0g(按干燥品計),加90℃的水196g,充分攪拌約10分鐘,置冰浴中冷卻,冷卻過程中繼續攪拌,再保持40分鐘,加冷水至總重為200g,攪拌均勻,在20℃士0.1℃,以旋轉式黏度計測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ G第二法),標示黏度小于或等于100mPa.s者,黏度應為標示黏度的80.0%~120.0%,標示黏度大于100mPa.s者,黏度應為標示黏度的75.0%—140.0%。[1]


6.3 千燥失重

取本品,在105℃干燥2小時,減失重量不得過5.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。


6.4 熾灼殘渣

取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過1.0%。


6.5 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。


6.6 砷鹽

取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法),應符合規定(0.0002%)。


7、 含量測定

7.1 甲氧基

取本品,精密稱定,照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅶ F)測定,即得。


8、 類別:藥用輔料,黏合劑和助懸劑等。


9、 貯藏:密閉,在干燥處保存。


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