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乙基纖維素水分散體

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    乙基纖維素水分散體
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詳細說明

1、 乙基纖維素水分散體(RT-EAD)的組成

乙基纖維素、增塑劑、乳化劑等固體成分和水。

2、 RT-EAD的技術要求

Q/0900 FRT007-2013(符合美國藥典USP37/32標準)

外觀

白色、均一的乳濁液

總固體含量()

20-26

PH值

6.0-9.0

粘度25℃

≤150

干燥失重

≤80

重金屬

≤10

3、 RT-EAD特性

1) 良好的操作性能。

雖然固體含量較高,但粘度仍較低,同其他水溶性包衣劑相比能縮短包衣時間。

粘著性低,包衣時不易發生被包衣物質粘連現象。

2) 不受PH值影響的溶出特性。

不受由于人體差別或因消化管部位所引起的PH差的影響,能控制隨時間變化的溶出。
當同其他水溶性高分子合用時,能設計出具有更高自由度的溶出控制型制劑。

3) 當用于刻字的片劑時,由于其粘度低,因而不會產生印字不清的現象。

與以前的水溶性包衣劑相比包衣膜的透濕性低,能賦予制劑出色的防濕性能。

3) RT-EAD與國外同類產品相比,本身含有增塑劑,又沒有氨味,不需在包衣時加入增塑劑。

5)同有機溶媒相比,既節約了成本,又避免了易燃易爆危險的發生。

6)RT-EAD既適合于水溶性藥物也適合于難溶性藥物。

4、用途

RT-EAD水性包衣液是常用的緩控釋包衣材料,被廣泛應用于制備包衣緩、控釋片劑、微丸、顆粒劑以及制備骨架型緩釋片,采用不同配比的RT-EAD/HPMC可形成不同溶解度的包衣薄膜,以調節釋藥速率。

5、包裝

1) 包裝材料:塑料容器

2) 凈重:3kg、15kg、50kg三種。

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